نظارت بر کیفیت تجهیزات پزشکی؛ از ثبت گزارش تا بازفراخوان محصول
کیفیت تجهیزات پزشکی / رئیس اداره ارزیابی بالینی، ارزیابی فناوری سلامت و حوادث ناگوار سلامت اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: بررسی دقیق و مستمر کیفیت تجهیزات پزشکی با بهره‌گیری از سامانه گزارش‌دهی، زمینه‌ساز ارتقاء محصولات و حفاظت از جان بیماران است.
دکتر فرین امیدوار در گفت‌و‌گو با ایفدانا اظهار کرد: نظارت سازمان غذا و دارو پیش و پس از عرضه تجهیزات ادامه دارد و دانشگاه‌های علوم پزشکی موظفند مستندات کافی از گزارش‌دهندگان و شرکت‌ها دریافت کرده، جلسات فنی برگزار کنند و با تحلیل دقیق، به رفع نقص کمک کنند.
دکتر امیدوار با تأکید بر اهمیت نقش آموزش در اثربخشی فرآیند پایش گفت: آموزش پرسنل درمانی برای ثبت صحیح و دقیق گزارش‌ها، موجب ارتقاء عملکرد سامانه و بهبود ایمنی تجهیزات می‌شود.
وی یادآور شد: مشارکت مصرف‌کنندگان، به‌ویژه کادر درمان، در ارائه بازخورد واقعی پس از عرضه محصول، به تشخیص صحیح مشکلات و اصلاح فرآیند تولید کمک می‌کند.
او افزود: پیگیری گزارش‌ها با هدف نهایی ارتقاء کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی، گامی اساسی در جهت اعتمادسازی عمومی و حمایت از تولید داخلی است.
دیدگاهتان را بنویسید