به گزارش ریان؛ فرشته خوشخو، سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو، با اشاره به الزامات قانونی عرضه فرآوردههای سلامت اظهار کرد: در مورد محصولاتی مانند واکسن، صرف مشاهده بستهبندی، مشخصات ظاهری و قابل شناسایی بودن فرآورده، برای قانونی تلقی شدن عرضه آن کافی نیست و تمام مراحل تامین، توزیع، حمل، نگهداری و عرضه باید مطابق ضوابط و از مجاری مورد تایید مراجع ذیصلاح انجام شود.
وی افزود: فروش و عرضه واکسن در صفحات فضای مجازی، مطبها یا هر محل دیگری که مجوز لازم برای عرضه چنین فرآوردههایی را ندارد، از نظر حقوقی صرفا یک فعالیت تجاری محسوب نمیشود. فرآوردههای حوزه سلامت مشمول مقررات و ضوابط اختصاصی هستند و عرضه آنها خارج از چارچوب تعیینشده میتواند موجب ایجاد مسئولیت قانونی برای اشخاصی شود که در فرآیند تامین، حمل، نگهداری، توزیع یا فروش آن نقش داشتهاند.
خوشخو ادامه داد: یکی از مهمترین الزامات مرتبط با واکسن، رعایت دقیق شرایط نگهداری و حفظ زنجیره سرد است. زمانی که یک واکسن خارج از شبکه رسمی عرضه میشود، مصرفکننده امکان اطمینان و احراز مستند شرایط حمل و نگهداری آن را ندارد و در نتیجه ممکن است نسبت به کیفیت، سلامت و شرایط واقعی فرآورده ابهام ایجاد شود.
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: حتی در شرایطی که اصالت ظاهری یک واکسن محل تردید نباشد، این موضوع به تنهایی نمیتواند عرضه آن را قانونی کند. نحوه تامین، جابهجایی و نگهداری فرآورده نیز باید مطابق الزامات قانونی انجام شده باشد و اصل بودن یک محصول، مجوزی برای عرضه آن در هر محل یا از هر مسیر محسوب نمیشود.
وی با اشاره به گزارشهایی درباره عرضه واکسن آنفلوانزا با قیمتهای بالا در برخی صفحات فضای مجازی و مطبها گفت: دریافت وجه و شکلگیری معامله، به خودی خود هیچ حق قانونی برای عرضهکننده ایجاد نمیکند. در حوزه فرآوردههای سلامت، داشتن مجوز، رعایت چارچوبهای قانونی عرضه و پایبندی به الزامات مربوط به نگهداری از شروط اساسی است و صرف ادعای دسترسی به واکسن یا امکان فروش آن خارج از شبکه رسمی، نمیتواند جایگزین این الزامات شود.
خوشخو افزود: این موضوع از منظر حقوق مصرفکننده نیز اهمیت دارد. فردی که یک فرآورده سلامت را خریداری میکند باید بتواند از اصالت، مبدا تامین، شرایط نگهداری و قانونی بودن محل عرضه آن اطمینان حاصل کند. عرضه خارج از شبکه رسمی ممکن است این امکان را از مصرفکننده سلب کند یا دستکم بررسی و احراز این موارد را با دشواری جدی مواجه سازد.
وی تاکید کرد: در صورت احراز عرضه یا توزیع غیرمجاز واکسن، موضوع متناسب با شرایط و نوع تخلف از طریق مراجع ذیصلاح و بر اساس قوانین و مقررات مربوط مورد پیگیری قرار خواهد گرفت و میزان مسئولیت هر یک از اشخاص نیز با توجه به نقش و اقدام آنان در زنجیره تامین، نگهداری، توزیع و فروش بررسی میشود.
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو در پایان خاطرنشان کرد: شهروندان نیز برای حفظ سلامت و حقوق خود باید پس از اعلام رسمی آغاز عرضه واکسن آنفلوانزا، این فرآورده را صرفا از مراکز و مسیرهای مجاز تهیه کنند و از خرید واکسنهایی که از طریق صفحات فضای مجازی، مطبها یا سایر مراکز فاقد مجوز و خارج از شبکه رسمی عرضه میشوند، خودداری کنند.
